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Qual è il nuovo quadro normativo spagnolo sulla cannabis terapeutica?

02 agosto 2024 da SOMAÍ Pharmaceuticals

In definitiva, i pazienti meritano di avere accesso ad alternative più sicure ai farmaci attualmente sovra-prescritti.


La Spagna è diventata l'ultimo grande Paese europeo ad annunciare i suoi piani di accesso alla cannabis terapeutica, attesi da tempo. Anche se questo è solo il primo passo verso le procedure parlamentari, segna un progresso definitivo per la Spagna. 

La proposta non menziona la vendita di fiori, favorendo apparentemente i produttori di estratti. L'enfasi sui prodotti di cannabis non floreali non sorprende, visto il dibattito degli ultimi anni e la proliferazione dei cannabis social club.

Breve storia del percorso spagnolo verso la cannabis terapeutica

I politici spagnoli e il Ministero della Salute hanno promesso per anni una riforma della regolamentazione della cannabis. 

Nel giugno del 2022, il Congresso dei Deputati spagnolo ha approvato la riforma della cannabis medica sulla base di un rapporto di una speciale commissione sanitaria. Alla fine del 2022, gli organi di regolamentazione hanno annunciato che la legge sarebbe arrivata all'inizio del 2023 e che "nessuno otterrà tutto quello che voleva". 

Alla fine di marzo 2023, il sentimento sembrò cambiare quando l'allora Ministro della Salute spagnolo José Miñones annunciò che le informazioni disponibili sulla cannabis medica "sono insufficienti e non possiamo raccomandarne l'uso". 

All'inizio del 2024, le prospettive dell'industria spagnola della cannabis sono cambiate di nuovo quando l'attuale Ministro della Salute, Mónica García, ha annunciato che avrebbe portato la riforma "in linea con gli standard globali". 

L'ultimo annuncio del Ministero della Salute spagnolo parla di seguire l'esempio di Portogallo, Regno Unito e Norvegia. L'annuncio sottolinea anche le politiche in linea con i quadri normativi stabiliti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e dalle Nazioni Unite (ONU). L'omissione di riferimenti alla Germania e al suo quadro di legalizzazione sembra essere un grande affronto all'industria tedesca della cannabis.

La proposta del Ministero della Salute spagnolo sulla cannabis terapeutica

Il Ministero della Salute ha proposto di aggiornare le leggi sulla cannabis terapeutica in linea con quelle dei Paesi circostanti. Questo aggiornamento per consentire la cannabis terapeutica legale è atteso da tempo, dato che il Paese è già sede di molti cannabis social club. Questi club vendono cannabis per uso adulto ai loro membri e operano in una cosiddetta area grigia legale. 

Molte delle proposte esistenti sono state precedentemente approvate dalla Sottocommissione del Congresso dei Deputati, che ha intervistato e sollecitato i pareri dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari in collaborazione con la Delegazione Governativa per il Piano Nazionale sulle Droghe. 

Contribuenti alla proposta di cannabis terapeutica spagnola

Il Ministero della Salute ha chiesto l'opinione pubblica sul suo sito web e ha consultato vari gruppi di difesa e società mediche:

  • Osservatorio europeo della cannabis
  • Osservatorio spagnolo della cannabis
  • Consiglio generale dei Collegi ufficiali dei farmacisti
  • Società spagnola di cure palliative
  • Società spagnola del dolore
  • Società spagnola di epilessia
  • Società spagnola di studi sull'alcol
  • Società spagnola di farmacia ospedaliera
  • Società spagnola dei farmacisti delle cure primarie
  • Società spagnola dei medici di base
  • Società spagnola di medicina di famiglia e di comunità
  • Società spagnola di medicina generale e di famiglia
  • Società spagnola multidisciplinare del dolore
  • Società spagnola di neurologia
  • Società spagnola di pneumologia e chirurgia toracica
  • Società spagnola di oncologia medica
  • Società spagnola di patologia duale
  • Gruppo di lavoro SED-ESOM
  • Società spagnola di psichiatria e salute mentale
  • Società spagnola di reumatologia

Questo annuncio del Ministero della Salute ha chiarito che la Spagna sta raccogliendo i pareri di tutte le voci più rilevanti che potrebbero dare regole e credibilità alla proposta.

Verso il futuro della cannabis terapeutica in Spagna

I regolamenti proposti sono stati concepiti per essere fluidi e consentire un accesso alla cannabis terapeutica in evoluzione con la maturazione dell'industria. 

Uno spostamento verso preparazioni farmaceutiche di cannabis

Le preparazioni magistrali e gli estratti sembrano essere l'unica via per i medici e i pazienti; la vendita dei fiori non è menzionata. 

Lo spostamento dell'attenzione dai fiori è conforme alla maggior parte delle nuove raccomandazioni mediche e probabilmente è un percorso simile a quello della Francia e del Marocco. I medici dei Paesi emergenti si sentono meno a loro agio nel prescrivere i fiori e si sentono più a loro agio con i metodi di somministrazione farmaceutici tradizionali, come le gocce orali e le capsule.

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Foto di Karolina Grabowska da Pexels

Di conseguenza, i club sociali sembrano essere il luogo preferito per i prodotti floreali. 

I sostenitori del modello farmaceutico sembrano essere la forza trainante del formato di preparazione magistrale per gli estratti di cannabis. Anche le società mediche stanno sostenendo la sperimentazione nelle loro rispettive specialità. 

Ottimismo per il nascente mercato spagnolo della cannabis terapeutica

Sebbene i legislatori spagnoli abbiano fatto passi indietro sulla cannabis terapeutica e le previsioni normative siano - inevitabilmente - imprevedibili, la gravità dell'annuncio delle Autorità Sanitarie spagnole fa capire che hanno riflettuto su questo tema e hanno cercato il contributo di tutte le organizzazioni più rilevanti. 

Questo annuncio rappresenta un significativo passo avanti per un grande Paese dell'UE che da anni ha dimostrato di avere un potenziale come mercato importante. In definitiva, i pazienti meritano di avere accesso ad alternative più sicure ai farmaci attualmente sovra-prescritti. Questo sforzo per l'accesso dei pazienti sembra avere le gambe per arrivare in Spagna!

Questo articolo di Michael Sassano è stato pubblicato originariamente su Legal Reader: https: //www.legalreader.com/what-is-spains-new-medical-cannabis-regulatory-framework/.