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Sclerosi laterale amiotrofica (SLA)

06 giugno 2024 da SOMAÍ Pharmaceuticals
Sclerosi laterale amiotrofica
Sclerosi laterale amiotrofica

Sclerosi laterale amiotrofica (SLA)

La sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è una malattia neurodegenerativa causata dalla degenerazione dei motoneuroni superiori nella corteccia motoria e dei motoneuroni inferiori nel midollo spinale. La morte o il danneggiamento dei motoneuroni interrompe la conduzione del segnale nervoso ai muscoli, bloccando la funzione muscolare. La SLA colpisce 2 persone su 100.000 a livello globale e la sua incidenza è in aumento. Nella SLA viene colpito il sistema neuromuscolare, causando una progressiva debolezza muscolare. I sintomi della SLA variano da persona a persona, a seconda dei nervi colpiti. In genere, la SLA inizia con una debolezza muscolare alle mani, ai piedi, alle braccia o alle gambe, che peggiora nel tempo. La progressione della malattia varia da individuo a individuo, ma in genere le persone muoiono entro 2-3 anni dall'esordio a causa dell'insufficienza respiratoria neuromuscolare.

I sintomi della SLA possono includere difficoltà a camminare o a svolgere le attività quotidiane, inciampi e cadute, debolezza alle gambe, ai piedi, alle caviglie o alle mani, farfugliamento o difficoltà a deglutire, crampi muscolari e contrazioni alle braccia, alle spalle e alla lingua, oltre a cambiamenti cognitivi e comportamentali. La causa della SLA è ancora sconosciuta; tuttavia, il 5-10% dei casi ha origini genetiche, di solito con un modello ereditario autosomico dominante. La diagnosi di SLA è impegnativa e in genere viene effettuata escludendo altre malattie che la imitano.

Riferimento

https://www.nature.com/articles/s41573-022-00612-2

Cannabis e SLA

Nel 2004, un gruppo di ricerca ha creato un sondaggio anonimo per valutare l'effetto della cannabis sulla SLA. Tra i 131 intervistati affetti da SLA, solo 13 facevano uso di cannabis. In base alle risposte del gruppo trattato con la cannabis, sono stati segnalati miglioramenti in sintomi quali perdita di appetito, depressione, dolore, spasticità e sbavamento. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15055508/

L'effetto del cannabinolo (CBN) è stato testato in un modello murino di SLA. In questo studio, gli autori hanno osservato una upregulation (aumento) dei livelli di endocannabinoidi. Inoltre, hanno somministrato il CBN mediante mini-pompe osmotiche sottocutanee (5 mg/kg/die) e hanno osservato un ritardo nell'insorgenza della malattia, sebbene il tasso di sopravvivenza non sia stato influenzato. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16183560/

Esiste un numero crescente di prove che la SLA causa prurito neuropatico (grave sensazione di prurito cutaneo). Un caso clinico ha dimostrato l'effetto della cannabis su un paziente di 60 anni con SLA e prurito neuropatico. In questo caso, un prodotto cannabinoide contenente 2,43 mg di Δ9-tetraidrocannabinolo (THC) e 2,75 mg di CBD in una formulazione in capsule è stato somministrato per via orale due volte al giorno. Il prurito è stato valutato utilizzando una scala di valutazione numerica che va da 0 (nessun prurito) a 10 (il peggior prurito possibile). Prima del trattamento, l'uomo ha valutato il prurito a 7/10 e dopo 3 giorni di trattamento è sceso a 3/10. https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/02692163211045314?rfr_dat=cr_pub++0pubmed&url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org

Uno studio di evidenza reale che ha coinvolto pazienti affetti da SLA con sintomi di spasticità dopo il trattamento con uno spray oromucoso al THC contenente 2,7 mg di THC e 2,5 mg di CBD, con un numero variabile di attivazioni al giorno, ha riportato un'alta soddisfazione dei pazienti con il trattamento al THC. https://bmcneurol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12883-019-1443-y#Sec38

Sintomi della malattia che la cannabis può aiutare

I sintomi più evidenti della SLA sono la debolezza e la spasticità muscolare. Diversi articoli scientifici dimostrano che la cannabis può contribuire a ridurre questi sintomi. Gli spray di THC e CBD sembrano essere efficaci nel ridurre la spasticità muscolare e nel migliorare l'esecuzione delle attività di base della vita quotidiana. Alcuni rapporti indicano anche un effetto positivo della cannabis nel ritardare i sintomi della SLA in modelli di roditori. Tuttavia, sono pochi gli studi che indagano sull'effetto della cannabis nell'uomo. Nonostante il numero limitato di studi, quelli esistenti riportano un effetto positivo della cannabis nel ridurre la debolezza muscolare e il prurito.

Prove

(tutte queste prove sono descritte nella parte relativa alla farmacocinetica e ai sintomi)

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15055508

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16183560

https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/02692163211045314?rfr_dat=cr_pub++0pubmed&url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org

https://bmcneurol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12883-019-1443-y#Sec38

Studi clinici

Fase II/III, completata - Sicurezza ed efficacia sui sintomi di spasticità di un estratto di Cannabis Sativa nella malattia del motoneurone (CANALS)

https://clinicaltrials.gov/study/NCT01776970?cond=ALS%20-%20Amyotrophic%20Lateral%20Sclerosis&intr=cannabis&aggFilters=phase:2&rank=1

Questo studio non pubblica i risultati. 

Piano di studioUna schermata di una prescrizione medicaDescrizione generata automaticamente

Fase III (MediCabilis CBD Oil), Attivo non reclutante - Efficacia dei cannabinoidi nella sclerosi laterale amiotrofica o nella malattia del motoneurone

https://clinicaltrials.gov/study/NCT03690791?cond=ALS%20-%20Amyotrophic%20Lateral%20Sclerosis&intr=cannabis&aggFilters=phase:3&rank=2

Risultati non pubblicati

Piano di studio

Una schermata di una prescrizione medicaDescrizione generata automaticamente

Fase IV (Olio di CBD MediCabilis), Attivo non reclutante - Studio di estensione in etichetta aperta EMERALD TRIAL (EMERALD-OLE)

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04997954?cond=ALS%20-%20Amyotrophic%20Lateral%20Sclerosis&intr=cannabis&aggFilters=phase:4&rank=1

Risultati non pubblicati

Piano di studio

Una schermata di una prescrizione medicaDescrizione generata automaticamente

Trattamento comune con la cannabis

Riassumendo, la maggior parte dei pazienti affetti da SLA che utilizzano farmaci a base di cannabis descrive un miglioramento dei sintomi dopo la somministrazione. Secondo la letteratura, il metodo di somministrazione più utilizzato è un olio contenente 2,7 mg di THC e 2,5 mg di CBD, che può essere somministrato per via nasale o orale. 

SOMAI offre un'ampia gamma di prodotti a base di cannabis che possono essere utilizzati dai pazienti affetti da SLA per alleviare i loro sintomi. 

La via di somministrazione preferita dai pazienti affetti da SLA è quella orale o nasale, per cui si consigliano le capsule molli di SOMAI, che consentono una comoda modalità di somministrazione e un dosaggio preciso.

 Le soluzioni orali offerte da SOMAI sono una buona scelta per una facile somministrazione che combina un'ampia gamma di rapporti THC/CBD. 

Per i pazienti che preferiscono la somministrazione nasale, SOMAI offre una soluzione in spray nasale, che fornisce una comoda somministrazione con un dosaggio preciso e un rapporto bilanciato THC/CBD. Lo spray ha un sapore di menta piperita e una rapida insorgenza degli effetti che lo rendono adatto a un rapido sollievo. Inoltre, gli spray orali sono compatti e portatili e consentono ai pazienti di gestire i sintomi in modo pratico durante la giornata.

Dichiarazione di non responsabilità

Queste informazioni generiche sono un riassunto limitato delle informazioni sui farmaci. Non include tutti i dettagli relativi a condizioni, trattamenti, farmaci, effetti collaterali o rischi che possono riguardare un paziente specifico. Queste informazioni non approvano alcun trattamento o farmaco come sicuro, efficace o approvato per il trattamento di un particolare paziente. Tutti i contenuti di questo testo sono stati creati solo a scopo informativo. Non è inteso come sostituto di una consulenza medica professionale e non deve essere considerato una guida per la salute o per la persona. Si prega di notare che questo testo è stato originariamente scritto in inglese e tradotto in portoghese e in altre lingue utilizzando un traduttore automatico. Alcune parole potrebbero differire dall'originale e potrebbero esserci errori di battitura o di traduzione in altre lingue.