La nostra struttura farmaceutica EU-GMP di 3.800 mq è un'unità di produzione e lavorazione all'avanguardia, dotata di tecnologie e infrastrutture avanzate. La struttura di SOMAÍ è stata progettata per soddisfare i rigorosi standard di qualità e i requisiti normativi per la produzione farmaceutica, al fine di soddisfare le diverse esigenze dei mercati globali della cannabis in rapida crescita.
Il magazzino di SOMAI è progettato per la produzione su larga scala e la distribuzione globale. Questa struttura avanzata garantisce la capacità di produrre e spedire una vasta gamma di farmaci a base di cannabis ai mercati esistenti e futuri di tutto il mondo.
Operiamo ai massimi livelli di conformità EU-GMP, a partire dalle nostre sale di pesatura a flusso d'aria laminare dove inizia il viaggio del fiore. Manteniamo l'integrità dei processi microbiologici e assicuriamo risultati accurati nel controllo qualità, fornendo ambienti controllati e puliti per la preparazione dei campioni, il monitoraggio ambientale e il test delle materie prime e dei prodotti finiti.
Alla SOMAI Pharmaceuticals, iniziamo il nostro processo di estrazione isolando prima i terpeni, in linea con le migliori pratiche del settore. Si tratta di un aspetto cruciale, poiché l'estrazione può degradare i terpeni e i fiori secchi contengono solo l'1-3% di terpeni. Estraendoli inizialmente, ci assicuriamo che possano essere reintrodotti successivamente per ottenere risultati ottimali, preservando la loro qualità durante tutto il processo.
Gestiamo un estrattore di crioetanolo Devex -40C, che lavora 80 kg per turno. Offriamo 15 diversi estratti di fiori e abbiamo in programma di espandere il nostro portafoglio con altre opzioni di singoli ceppi. Il nostro estrattore di crioetanolo garantisce un'elevata efficienza e produzione, con aree di produzione dedicate dotate di macchinari avanzati e sistemi automatizzati per ottimizzare il flusso di lavoro e soddisfare le richieste dei mercati globali.
La nostra fase di purificazione VTA assicura che tutti i nostri oli siano coerenti, da lotto a lotto, migliorando al contempo il profilo gustativo. Questo è fondamentale per soddisfare gli standard farmaceutici. Grazie a un processo di purificazione proprietario, viene rimosso fino al 90% delle impurità, come lipidi, carboidrati, clorofilla e polifenoli, ottenendo un prodotto dal sapore migliore, con profili di cannabinoidi coerenti ed effetti terapeutici potenziati.
Disponiamo di tre sale di formulazione, essenziali per la produzione di oltre 150 linee di estratti. La nostra tecnologia di nano formulazione, supportata da investimenti chiave in omogeneizzatori ad alta pressione e a taglio, raggiunge dimensioni delle particelle di 100 nm, l'unico livello clinicamente provato per un rapido assorbimento.
I nostri impianti di produzione sono progettati per l'eccellenza, garantendo precisione, coerenza e qualità in ogni fase della produzione. Questa sala di formulazione evidenzia la nostra esperienza nello sviluppo di soluzioni orali di alta qualità, rafforzando il nostro impegno nell'innovazione dell'estrazione e della formulazione farmaceutica.
La nostra sala di formulazione all'avanguardia è attrezzata per la precisione nella produzione di capsule di gel morbido. Con 18 formulazioni uniche, che vanno da quelle a prevalenza di CBD a quelle a prevalenza di THC e alle opzioni bilanciate, garantiamo una qualità e un'efficacia costanti. Questo impianto consente una produzione scalabile, in grado di soddisfare la crescente domanda di soft gel ad azione rapida e dosaggio preciso.
La nostra linea di imbottigliamento Marchesini, completamente automatizzata, riempie e sigilla in modo efficiente sia le gocce orali che i flaconi spray orali. Progettata all'insegna della flessibilità, è in grado di accogliere flaconi da 30 ml, 50 ml e formati personalizzati, con una capacità produttiva fino a 350.000 flaconi al mese. Per i mercati globali, l'automazione è essenziale per garantire efficienza e scalabilità.
I nostri processi di imballaggio secondario e di etichettatura sono completamente automatizzati e garantiscono precisione, coerenza ed efficienza, eliminando l'errore umano. Questa automazione è fondamentale per soddisfare gli standard del mercato globale e mantenere la massima qualità in ogni prodotto che forniamo.
Abbiamo investito in una linea di produzione di soft gel all'avanguardia, progettata per garantire efficienza e precisione. Queste capsule offrono una comoda alternativa alle tradizionali formulazioni liquide, garantendo un dosaggio preciso a ogni utilizzo. Questo impianto avanzato supporta il nostro impegno per l'innovazione e l'espansione dell'offerta di prodotti nei mercati globali.
Siamo impegnati nell'eccellenza farmaceutica e abbiamo investito nel confezionamento in blister delle capsule di gel morbido Marchesini. Il confezionamento in blister assicura una stabilità superiore e soddisfa i requisiti di stoccaggio delle farmacie. Il nostro avanzato sistema di controllo della qualità garantisce l'integrità del prodotto e la nostra struttura può lavorare fino a 1.300.000 capsule al mese.
La nostra linea automatizzata di oli da inalazione ci permette di produrre oltre 200.000 cartucce al mese con la migliore sigillatura della categoria per evitare perdite. Con oltre 20 oli da inalazione, abbiamo sviluppato profili terpenici unici per i nostri estratti di indica, sativa e ibridi, migliorando sia il gusto che i benefici terapeutici.
La nostra avanzata macchina per le gomme orali offre un approccio all'avanguardia alle terapie a base di cannabis, fornendo un dosaggio preciso e costante per un assorbimento ottimale e la comodità del paziente. Attualmente produciamo 12 varianti con diversi profili di gusto, garantendo un'esperienza personalizzata per ogni paziente.
Disponiamo di un laboratorio microbiologico dedicato, che garantisce i più alti standard di qualità e sicurezza per tutti i nostri prodotti, dall'inizio alla fine. Questa struttura avanzata consente di effettuare test e controlli rigorosi, garantendo purezza, conformità e coerenza durante l'intero processo produttivo.
In SOMAÍ, il nostro laboratorio GMP interno all'avanguardia supporta lo sviluppo e la stabilità di oltre 150 prodotti, effettuando oltre 4.500 test al mese. Dotato delle più moderne tecnologie, garantisce efficienza, innovazione e piena conformità normativa durante l'intero processo produttivo.
SOMAÍ dà priorità alla qualità fornendo un ambiente controllato e pulito adatto a specifici processi industriali e di controllo qualità, regolando la temperatura, l'umidità e la qualità dell'aria attraverso una filtrazione avanzata.